Qualifizierung

Die Qualifizierung stellt sicher, dass alle Anlagen und Prozesse in der Pharmawasseraufbereitung ordnungsgemäß installiert und betrieben werden, um die erforderliche Wasserqualität zu gewährleisten.

Die Qualifizierung ist ein wesentlicher Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems in der Pharmawasseraufbereitung und bezieht sich auf den Prozess der Feststellung und Dokumentation, dass die Anlagen, Einrichtungen, Systeme, Geräte und Prozesse ordnungsgemäß installiert, betrieben und überwacht werden können, um die gewünschte Qualität des hergestellten Wassers sicherzustellen.

Die Qualifizierung umfasst normalerweise folgende Hauptaspekte:
Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), Production Qualification (PQ)