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Expertenwissen Wasseraufbereitung
Validierung ist ein entscheidender Prozess, der sicherstellt, dass die Wasseraufbereitungsanlage und die damit verbundenen Prozesse und Verfahren den festgelegten Anforderungen entsprechen und die gewünschte Qualität des hergestellten Wassers gewährleisten.
Es ist ein systematischer Ansatz, um sicherzustellen, dass die Anlage und die Prozesse ordnungsgemäß entworfen, installiert, betrieben und überwacht werden können, um hochwertiges Wasser für pharmazeutische Anwendungen bereitzustellen.
Die Validierung erfolgt in mehreren Phasen – beginnend mit der Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) bis hin zur Langzeitüberwachung im Routinebetrieb. Dabei werden u. a. Parameter wie Leitfähigkeit, TOC, Keimzahl und Betriebsverhalten analysiert und dokumentiert.
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