Arzneimittelbuch

Das „Arzneibuch“ oder „Pharmakopöe“ ist ein Sammlung von Standards und Richtlinien, die von staatlichen oder internationalen Behörden, wie der Europäischen Arzneibuch-Kommission oder der US-amerikanischen Arzneibuch-Kommission, herausgegeben werden. Es enthält detaillierte Spezifikationen für die Qualität von Arzneimitteln, Wirkstoffen, Hilfsstoffen und anderen Materialien, die in der Arzneimittelherstellung verwendet werden.

Das Arzneibuch dient als Referenz für die pharmazeutische Industrie, Apotheker, Ärzte, Regulierungsbehörden und andere Fachleute im Gesundheitswesen, um sicherzustellen, dass Arzneimittel und verwandte Produkte den erforderlichen Qualitätsstandards entsprechen und sicher und wirksam sind. Es enthält Standards für die Identität, Reinheit, Gehalt, Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln und stellt sicher, dass sie den nationalen und internationalen Vorschriften entsprechen.

Die Einhaltung der Standards des Arzneibuchs ist für die Hersteller von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten obligatorisch, um die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte zu gewährleisten und die behördliche Zulassung zu erhalten. Es dient auch als wichtige Referenz für die Prüfung und Bewertung von Arzneimitteln durch Regulierungsbehörden weltweit.