Endotoxine

Endotoxine sind Bestandteile der Zellwand von Gram-negativen Bakterien, die als potenziell gefährliche Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten angesehen werden. Diese toxischen Substanzen können schwere Entzündungen und immunologische Reaktionen beim Menschen auslösen, insbesondere wenn sie in injizierbaren Arzneimitteln oder medizinischen Geräten vorhanden sind.

Die Kontrolle von Endotoxinen erfordert häufig die Verwendung von spezialisierten Filtrations- und Reinigungstechnologien wie Ultrafiltration, Nanofiltration oder Umkehrosmose. Darüber hinaus müssen strenge Reinigungs- und Desinfektionsprotokolle eingehalten werden, um die Bildung und Ansammlung von Bakterien, die Endotoxine produzieren, zu minimieren. Die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards ist entscheidend, um sicherzustellen, dass pharmazeutische Produkte frei von Endotoxinen sind und die Sicherheit und Wirksamkeit für den Patienten gewährleistet ist.