Wir freuen uns sehr über den erfolgreichen FAT unserer M-WFI Anlage zur kalten Herstellung von Wasser für Injektionszwecke.
M-WFI Anlage gemäß dem ANNEX1 für Japan
Diese Anlage hat eine Leistung von 500 l/h und wird schon bald in Japan bei unserem Kunden Topsystem stehen. Ein besonderer Meilenstein für uns und den japanischen Markt – denn es wird die erste Anlage zur kalten WFI-Herstellung in Japan sein. Obwohl die kalte Herstellung von WFI, also Wasser für Injektionszwecke, in Japan bereits vor dem ANNEX1 der European Pharmacopoeia schon zugelassen war, gab es bislang auf dem Japanischen Markt keine Anlage zur WFI Herstellung mittels Membranverfahren.
Zum Verfahren
Die Ultrafiltration stellt bei der kalten WFI-Erzeugung einen wichtigen Verfahrensschritt dar, den wir besonders in den Fokus genommen haben: wir setzen sehr robuste Keramikmodule ein, die kontinuierlich mit Ozon beaufschlagt werden können.
Dieses Verfahren haben wir patentieren lassen, da es einen robusten und zuverlässigen Herstellungsprozess sowie einen erweiterten Schutz des Patienten gewährleistet. Neben der Möglichkeit zur Heißwassersanitisierung der gesamten Erzeugung, stellt die Ozonisierung der Ultrafiltration eine weitere wichtige Maßnahme dar, um eine kontinuierliche Abtötung von Mikroorganismen sicherzustellen. Ein weiterer positiver Nebeneffekt: das Ozon kann über die Anlagenzirkulation bis hinter die Enthärtung der Wasservorbehandlung zurückgeführt werden und sorgt auch hier für eine ständige Reduktion von Mikroorganismen.
Eine ausführliche Gegenüberstellung der Herstellung von Wasser für Injektionszwecke mittels Membranverfahren, sowie der klassischen Destillation finden Sie in unserem zweiteiligen Blogbeitrag auf unserer Website.
Service und Wartung in Japan
Darüber hinaus werden wir im Zuge unseres Konzeptes für Service & Wartung die Water Expert SmartGlasses einsetzen. Durch eine Echtzeit Video- & Audioübertragung können sich die Techniker vor Ort optimal von unseren Experten im Help Desk unterstützen und beraten lassen. Mögliche Störungen können schnell und effizient beseitigt werden, bevor es zu einem Produktionsausfall oder Qualitätsabweichungen der kommt.
Wir bedanken uns herzlich, bei Topsystem aus Japan für die Zusammenarbeit und das Vertrauen.
