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Purified Water (PW)

Die Herstellung von Purified Water unterliegt fest definierten Regularien und Vorgaben, die zwingend einzuhalten sind. Das stellt hohe Anforderungen an das Anlagendesign. EnviroFALK PharmaWaterSystems bietet PW-Anlagen komplett aus Edelstahl oder wahlweise aus PVDF-HP und legt den Fokus des Designs auf maximale mikrobiologische Sicherheit und optimierte Wirtschaftlichkeit.

Qualitätsanforderungen für Purified Water (PW) gemäß Ph. Eur.

Purified Water (PW) ist die gängigere Bezeichnung für Reinwasser.

Die Qualität von PW wird in Arzneimittelbüchern wie z.B. das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) beschrieben. In diesem werden u.a. Physikalische und chemische Anforderungen, mikrobiologische Anforderung als auch Anforderungen an die Herstellung und Speicherung genannt.

PW (nach Ph.Eur.)
Leitfähigkeit (bei 20°C): < 4,3 µS/cm
Keimgehalt: < 100 KBE/ml
TOC: < 0,5 mg/l
Endotoxingehalt: k.A.

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Qualitätsanforderungen für Purified Water (PW) gemäß Ph. Eur.

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