Unsere Mitgliedschaften in spezialisierten Pharma-Fachverbänden & Organisationen sichert eine permanente Begleitung an wichtigen Marktentwicklungen und technologischen Neuerungen. Wir sind in den Gremien tätig als Ingenieure, Qualifizierer oder QS-Beauftragte und versuchen überall im Sinne der Patientensicherheit unseren bestmöglichen Beitrag zu leisten.
Alle Lösungen von EnviroFALK PharmaWaterSystems werden unter Einhaltung strengster Qualitätsstandards gemäß den Vorgaben der Arzneibücher und unter Berücksichtigung aller GMP/GEP-Kriterien geplant, ausgelegt, gefertigt, in Betrieb genommen und qualifiziert. Wir setzen auf ein sehr hohes Maß an Sicherheit. – Ihr Projekt startet von Anfang an mit Sicherheit: Produktion & Präzision
QUALITÄT & KNOW-HOW
Wir wissen worauf es ankommt
Ein etabliertes, erfolgreiches Qualitätsmanagement
Risikoworkshops für Betreiber und ausführliche Risikoanalyse
Konsequentes Hygienic Design
Sichere Standby-Konzepte
Heißwassersanitisierung aller Anlagenteile sowie weitere Sanitisierungsmaßnahmen (UV, Ozon etc.)
Vollumfängliches Qualifizierungspaket (DQ, IQ, OQ, FAT und SAT) und Dokumentation
Automatisierungstools Siemens Steuerung (Simatic S7) mit Siemens HMI-Konzepte (TIA Portal), CFR 21 Part 11 konform mit entsprechender Computervalidierung und Kategorisierung gem. GAMP 5
Kontinuierliche Weiterentwicklung
